[全国] 国家药监局通报61批（台）医疗器械不合规

8月28日，国家药品监督管理局发布通告，公布了半导体激光治疗机、正畸托槽、眼科激光设备等19个品种892批（台）医疗器械的质量监督抽检结果。其中，共61批（台）产品不符合标准规定。通告显...

[北京市] 北京市城乡居民基本医疗保险（参保缴费）

[北京市] 北京市城乡居民基本医疗保险（就医）

[北京市] 北京市城乡居民基本医疗保险（亮点）

[广州市] 广东省广州市2019年度城乡居民医保参保缴费工作于9月启动城乡居民医保待遇将再提高

2019年度广州城乡居民医保参保缴费工作于2018年9月1日正式启动，征缴期将持续至2018年12月20日，个人缴费标准为288元/人，政府补贴标准为667元/人，在上述时间内参保登记并缴费的城乡居民医...

[全国] 不良事件监测管理工作再启新篇 ——两部门联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》

8月31日，国家市场监管总局、国家卫生健康委联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（以下简称《办法》）。这是国家市场监管总局组建以来发布的第一号总局令。 《办法》从现行...

[全国] 医疗器械创新与发展研讨会在京召开

8月31日，国家药品监督管理局与中国生物医学工程学会在京联合召开第三届医疗器械创新与发展研讨会。会议以“人工智能在医疗器械领域的应用与发展”为主题，聚焦医疗器械创新与发展前沿领域，...

[全国] 《上海市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》发布 医疗器械注册人制度试点再...

近日，上海市食品药品监管局发布了《上海市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》（以下简称《指南》）。这是该局继《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点...

[全国] 进口替代大跨越！国产医械登顶世界权威刊物

9月4日（英国时间2018年9月3日晚），世界顶级权威医学杂志《柳叶刀》（《The Lancet》）全文刊登了中国自主研发的Firehawk冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统（以下简称：火鹰支架）在欧洲大规模...

[全国] 类皮肤水凝胶创伤敷料找到

9月2日从西安交通大学获悉：该校前沿科学技术研究院郭保林研究员课题组最新开发了一种具有易延展、耐压缩的多功能抗菌可注射水凝胶敷料，该成果近日发表在国际著名期刊《生物材料》上。皮肤...

[全国] 新型无线蓝牙助听器实现手机兼容

近日，一款采用广域兼容技术，可与手机直接配对连接的无线蓝牙助听器亮相2018中国听力语言论坛。该助听器通过低功耗蓝牙技术，摆脱了繁冗复杂的外接设备，同时支持蓝牙直连苹果（iOS）系统手...

[北京市] 北京顺义推进医疗器械不良事件监测

近日，北京市药品不良反应监测中心医疗器械监测科组织技术人员，深入顺义区人工关节生产企业开展走访调研。 座谈会上，企业技术人员结合人工关节行业发展情况，介绍了当前市场上人工关节...

[全国] 三家医疗器械生产企业被责令停产整改

近日，国家药品监督管理局发布通报称，因生产质量管理体系存在严重缺陷，上海得邦得力激光技术有限公司、青岛纽巴依欧光学制造有限公司、江苏博朗森思医疗器械有限公司被责令立即停产整改。 ...

[常州市] 常州市局强化医疗器械市场抽检不合格产品处置工作

今年以来，常州市局加大医疗器械产品抽验和不合格产品处置力度，除国家、省安排的抽验任务外，还组织对高风险医疗器械品种开展日常监督抽验。针对抽验不合格产品，严肃依法查处，同时监督企...

[上海市] 上海市食药监局陈尧水副局长赴市药械不良反应监测中心调研

近日，上海市食品药品监督管理局副局长陈尧水一行赴上海市药品和医疗器械不良反应监测中心调研推进本市药品生产企业落实直接报告药品不良反应工作情况。调研发现，本市上半年药品生产企业存...

[全国] SMN1基因外显子缺失检测试剂的临床价值及相关产品审评情况

脊髓性肌萎缩症（spinal muscular atrophy，SMA）是一种常染色体隐性遗传病，居儿童致死性常染色体隐性遗传病的第 2 位。位于染色体 5q11.2~q13.3 上的运动神经元存活基因（Survival motor n...

[内蒙古自治区] 内蒙古给新增医疗服务和医用卫生材料管理戴上紧箍咒

近日，内蒙古自治区卫生计生委、发展和改革委、人力资源和社会保障厅联合下发《关于加强新增医疗服务项目价格和新增医用卫生材料管理工作的通知》，进一步强化和规范新增医疗服务项目价格和...

[巴中市] 四川省巴中市通江县局开展无菌和植入性医疗器械专项检查

此次行动将持续一个月，并将不定时回头看，重点检查：医疗器械经营企业购销渠道是否合法，进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整，运输、储存条件是否符合标签和说明书的标识要求...

[全国] 退去“虚火”方能“真旺” 医疗AI：任重道远 行则将至

8月25日，2018年天津市放射学学术年会AI分论坛暨推想科技全球应用分享大会上，来自全球的医疗放射、信息等相关领域的专家共同探讨了医疗AI影像学的前沿成果和未来发展走向。 中国医学装备...

[全国] 审评审批制度改革持续释放红利 —— 1~8月共批准12项创新器械、3项优先审批产品上市

日前，记者从由国家药品监督管理局、中国生物医学工程学会在京共同主办的“第三届医疗器械创新与发展研讨会”上获悉，今年1~8月，国家药品监管部门共批准12项创新医疗器械产品和3项优先审批...