北京市发改委刚发布消息，自2019年5月1日起，北京市药品和医疗器械产品注册收费标准降为零。该举措预计在2019年减轻企业负担约6600万元。 此次降费政策实施后，北京市国产药品不改变内在...
详细>>自国家市场监管总局等13个部委部署开展联合整治“保健”市场乱象百日行动以来，东阳市市场监管局结合本市实际，对开展免费体验活动的医疗器械经营企业开展专项整治。截至目前，共出动执法人...
详细>>国家药品监督管理局医疗器械注册电子申报信息系统（eRPS系统）将于近期启动试运行工作。根据《中华人民共和国网络安全法》和《中华人民共和国电子签名法》及其他电子政务有关规定，为保障用...
详细>>据悉，为落实医疗器械网络交易服务第三方平台（简称第三方平台）和医疗器械网络销售企业主体责任，陕西省药品监管局印发通知，从即日起到今年11月，该省集中开展医疗器械“清网”行动，强化...
详细>>日前，天津市药品监督管理局向社会发布《关于推进第一类医疗器械备案管理便利化的通知》，自4月22日起，天津市第一类医疗器械产品备案、生产备案合并实行网上办理。 原先一类器械产品备...
详细>>为进一步落实医疗器械网络销售企业主体责任，强化医疗器械网络销售监督管理，严惩各类违法违规行为，切实保障公众用械安全，近日，宁夏回族自治区药监局在全区范围内部署开展为期8个月的医疗...
详细>>医疗器械MAH制度的目标，一是要构建一个贯穿医疗器械产品全生命周期的责任主体，使其承担对产品质量自始至终的管理义务；二是让医疗器械MAH成为疏通产品注册与生产管理壁垒的主体，破除产品...
详细>>上月底，国家药品监督管理局在发布《中国药品监管科学行动计划》中指出：在未来的3-5年时间，要成立3-5个药品监管科学研究基地，在细胞和基因治疗、药械组合产品及人工智能医疗器械等9大领域...
详细>>根据国家医疗器械法规的要求，开办第一类产品的企业，填写第一类医疗器械生产企业登记表，并向当地食品药品监督管理局书面告知。生产第二类、第三类产品的企业应有医疗器械生产许可证，这是...
详细>>在医疗器械具备网络连接功能日益普遍的今天，由医疗器械网络安全出现问题导致的侵犯患者隐私、医疗器械非预期运行导致患者或使用者受到伤害或死亡引起了各国监管部门的高度重视。本文选自FDA...
详细>>按照现行医疗器械监督管理条例和医疗器械注册管理办法的规定，临床评价资料是医疗器械产品备案或注册需提交的必需资料之一，是医疗器械企业证明产品临床使用安全、有效的重要技术支持资料。...
详细>>5月15-16日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称“器审中心”）主办、中国医疗器械行业协会承办的第二期医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统专题公益培训班在京成功举行。...
详细>>在医疗器械临床评价技术指导原则中，医疗器械临床评价被定义为，注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。并且按照所...
详细>>据日本共同社报道，近日，日本山梨大学和神户大学研究团队开发出一款可供肾病患者使用的便携式新型血液净化装置。该装置比公文包还小，便于携带，且内置电池，在地震救援工作中能发挥很大作...
详细>>据央视财经报道，2015年我国自主研制成功了一颗全磁悬浮人工心脏，名为“中国心”。全磁悬浮人工心脏的出现，不但填补国内人工心脏领域的空白，更为上千万晚期心力衰竭患者重获新生带来希望...
详细>>6月15日，以“新模式 新策略 新思维——开启未来医院建筑与装备创新新时代”为主题的2019 年中国医院建筑与装备创新发展大会暨中国国际医疗建筑、装备及技术展览会（HCDE）于南昌绿地国际博...
详细>>在美国，大约12％的女性会在一生中患上侵袭性乳腺癌，预计仅到2020年，就有26．8万例新病例会被诊断出来。幸运的是，根据美国癌症协会的数据，5年平均生存率相当高，为85－99％，而10年平均...
详细>>近日，阿肯色大学医学院的一个研究团队开发了一种非侵入性的检测设备Cytophone，可以检测出血液中的循环肿瘤细胞（CTC），并将它们摧毁。这项研究发表在《科学转化医学》期刊上。
详细>>6月13日，《PLOS Biology》杂志上发表了一项新研究，在治疗关节炎的药物上装配“可拆卸锁”，使得药物在体内作用更灵活，更智能。
详细>>乡镇卫生院和村卫生所是我国最基层的医疗保障执行机构，而最让云南省屏边县白云乡卫生院院长白俊美头疼的是，白云乡有14个自然村，很多村寨只能步行进入，老百姓的常规体检需要用到的医疗设...
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广东省卫生健康委关于公布广东省“互联网+护理服务”试点医疗机构名单的通知
北京：20家三甲医院实行急诊分级
