1.本产品为一次性使用，采用Co60γ射线辐照灭菌，有效期为三年。
2.本产品严禁二次灭菌
3.内包装破损或过有效期严禁使用。
4.使用后请按规定销毁。
5.本产品仅限在同一手术中的同一患者身上使用。
6.可不同医生的使用需求和不同患者的生理体质选择相应的规格型号。

一、规格型号：肛肠吻合器产品形式根据外型分为A、B、C和D型；按抵钉座直径分类, 分为四个规格，分别是32mm、33mm、34mm和36mm。

规格型号	外径（mm）	环切外径（mm）	钉数	钉高（mm）
AKYGCA-32	32	22	32	4.1
AKYGCA-33	33	22	32	4.1
AKYGCA-34	34	24	34	4.1
AKYGCA-36
AKYGCB-32	32	22	32	4.1
AKYGCB-33	33	22	32	4.1
AKYGCB-34	34	24	34	4.1
AKYGCB-36

 

二、产品特点：

1、合理的吻合钉密度，减少术后渗血。

2、进口钛丝，提供更高强度和拉伸度。

3、整体成型的钉砧，确保吻合钉成型完整。

4、较大的钉仓空间,增加牵拉黏膜的容纳空间。

5、根据黏膜脱垂的实际情况，可调节切除范围。

6、设有吻合间隙，避免过度压迫造成组织损伤。

7、两种调节螺母可选，为使用者提供不同的选择。

8、运用特制的肛门镜形成不同的开环式的窗口，只暴漏有痔区的粘膜，针对性更强。

9、可保留正常的肛垫及粘膜桥，维护肛门的精细感觉和收缩功能，有效预防术后吻合口狭窄。

10、同时附赠PPH及TST手术所需的所有配件，方便在手术中选择合适的手术方式。

三、适用范围：

适用于Ⅲº-IVº内痔、混合痔痔上黏膜的部分或全部切除，也可用于直肠粘膜脱垂、出口梗阻性便秘等疾病的手术治疗。

产品操作说明：

一、规格型号：肛肠吻合器产品形式根据外型分为A、B、C和D型；按抵钉座直径分类, 分为四个规格，分别是32mm、33mm、34mm和36mm。

二、部件组成

一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座、钉仓组件、环切刀、固定手柄、活动手柄、调节螺母、吻合钉等部件和附件组成，附件包括部分切型TST（支撑套、单开式肛门镜、双开式肛门镜、三开式肛门镜、肛塞、推线棒）

三、产品性能：

采用订书机原理，通过沿管状周边两排呈错行排列的吻合钉，在肛肠外科手术中对肛肠痔上粘膜组织进行吻合，并通过中心环形刀将吻合后的多余组织切除以悬吊肛管内痔上粘膜。

四、产品特点：

1、合理的吻合钉密度，减少术后渗血。

2、进口钛丝，提供更高强度和拉伸度。

3、整体成型的钉砧，确保吻合钉成型完整。.

4、较大的钉仓空间,确保足够的组织容纳空间。

5、根据组织脱垂的实际情况，可调节切除厚度。

6、设有小吻合间隙，避免过度压迫造成组织损伤。

7、两种调节螺母的旋转手感不同，为使用者提供不同的选择。

8、可保留正常的肛垫及粘膜桥，大限度维护肛门的精细感觉和收缩功能，可有效预防术后吻合口狭窄。

9、运用特制的肛门镜形成不同的开环式的窗口，只暴漏有痔区的粘膜，针对性更强。

五、产品适用范围

适用于Ⅱº~Ⅲº痔及内痔疮、外痔、混合痔的部分或全部切除。

六、注册证号：苏食药监械(准)字2013第2090575号

生产许可证号：苏食药监械生产许2010-0083号

六、产品包装：

1.产品出厂时，初包装为吸塑盒无菌包装，外包装为纸盒，每盒一把，内附检验报告、产品合格证和产品使用说明书。外包装上有灭菌字样和符号，有效期为三年，过有效期或包装破损不得使用；

2、每把产品的外包装上须有如下警示标志：

七、产品保存：

1、包装后的肛肠吻合器应应贮存在阴凉、干燥、清洁、通风良好、无腐蚀性气体的环境中，应保证包装箱上的字样和标志不应历时较久而模糊不清。

2. 包装后的肛肠吻合器在遵守守贮存规则的条件下，应保证在三年内不生锈。肛肠吻合器经辐照灭菌后，在遵守贮存规则的条件下，从灭菌之日起有效期为三年。

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