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一次性使用直线型吻（缝）合器及其组件_简介 品牌：CAK常安康 型号：AKYZXA/B 产地：江苏 批准文号：苏械注准20172080665 用途： 招商状态：招商中招商区域：全国 浏览量：446 |
常州安康医疗器械有限公司.
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一、组成：缝合器由击发部分和缝合组件组成，每把吻合器出厂时带有一个组件。
二、规格型号：缝合器根据手术中缝合长度分为30mm、45mm、60mm、75mm、90mm 5种规格；其中产品形式因外型不同分为单手柄A型、双手柄B型。
| 规格型号 | 吻合长度（mm） | 缝合厚度（mm） | 钉数 | 钉高（mm） | 组件颜色 |
| AKYZXA-30H/L | 30 | 1.5-2.5/1.0-2.0 | 11 | 4.8/4.1 | 绿色 |
| 蓝色 | |||||
| AKYZXA-45H/L | 45 | 1.5-2.5/1.0-2.0 | 15 | 4.8/4.1 | 绿色 |
| 蓝色 | |||||
| AKYZXA-60H/L | 60 | 1.5-2.5/1.0-2.0 | 21 | 4.8/4.1 | 绿色 |
| 蓝色 | |||||
| AKYZXA-90H/L | 90 | 1.5-2.5/1.0-2.0 | 33 | 4.8/4.1 | 绿色 |
| 蓝色 | |||||
| AKYZXB-30H/L | 30 | 1.5-2.5/1.0-2.0 | 13 | 4.8/4.1 | 绿色 |
| 蓝色 | |||||
| AKYZXB-45H/L | 45 | 1.5-2.5/1.0-2.0 | 19 | 4.8/4.1 | 绿色 |
| 蓝色 | |||||
| AKYZXB-60H/L | 60 | 1.5-2.5/1.0-2.0 | 25 | 4.8/4.1 | 绿色 |
| 蓝色 | |||||
| AKYZXB-90H/L | 90 | 1.5-2.5/1.0-2.0 | 39 | 4.8/4.1 | 绿色 |
| 蓝色 |
三、产品特点：
1.自动夹紧组织，单手击发更为容易。
2.两段式闭合，便于调节闭合的组织。
3.进口钛丝，提供更高强度和拉伸度。
4.整体成型的钉砧，确保吻合钉成型完整。
5.手动一体式组织定位针，操作更加方便灵活。
四、适用范围
适用于人体食道、胃消化道及十二指肠重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
产品操作说明：一、规格型号：
缝合器根据手术中缝合长度分为30mm、45mm、60mm、75mm、90mm 5种规格；其中产品形式因外型不同分为单手柄A型、双手柄B型。
二、产品特点：
1.自动夹紧组织，单手击发更为容易。
2.两段式闭合，便于调节闭合的组织。
3.进口钛丝，提供更高强度和拉伸度。
4.整体成型的钉砧，确保吻合钉成型完整。
5.手动一体式组织定位针，操作更加方便灵活。
6.在同台手术中钉仓可更换。
三、产品适用范围：
适用于人体食道、胃消化道及十二指肠重建及脏器切除手术中的残端或者切口的闭合。
四、注册证号：苏食药监械(准)字2013第2080578号
生产许可证号：苏食药监械生产许2010-0083号
标准号：YZB/苏0639-2013
五、产品包装：
1.产品出厂时，初包装为吸塑盒无菌包装，外包装为纸盒，每盒一把，内附检验报告、产品合格证和产品使用说明书。外包装上有灭菌字样和符号，有效期为三年，过有效期或包装破损不得使用；
2.每把产品的外包装上须有如下警示标志：
六、产品保存：
1.包装后的一次性直线型吻（缝）合器应应贮存在阴凉、干燥、清洁、通风良好、无腐蚀性气体的环境中，应保证包装箱上的字样和标志不应历时较久而模糊不清。
2.包装后的一次性直线型吻（缝）合器在遵守贮存规则的条件下，应保证在三年内不生锈。一次性使用直线型吻（缝）合器经辐照灭菌后，在遵守贮存规则的条件下，从灭菌之日起有效期为三年。
