1.本产品为一次性使用，采用辐照灭菌，有效期为三年。
2.本产品严禁二次灭菌。
3.内包装破损或过有效期严禁使用。
4.使用后请按规定销毁。
5.本产品仅限在同一手术中的同一患者身上使用。
6.同一台手术中同一把吻合器多可更换5个组件。
7.可不同医生的使用需求和不同患者的生理体质选择相应的规格型号。

一、组成：缝合器由击发部分和缝合组件组成，每把吻合器出厂时带有一个组件。

二、 规格型号：缝合组件分为AD、BD两种型式；根据手术中缝合长度分为55mm、60mm、75mm、80mm、95mm、100mm  6种规格。根据手术中缝合组织的厚薄，缝合钉分为二种尺寸，分别用字母H(4.5mm)、L(3.8mm)表示。

规格型号	切割长度	有效缝合长度	缝合厚度	钉数	钉高	组件颜色
AKYQGB-60L/H	56	61	1.5-2.0	60	3.8/4.5	蓝色
						绿色
AKYQGB-80L/H	76	81	1.5-2.0	80	3.8/4.5	蓝色
						绿色
AKYQGB-100L/H	96	101	1.5-2.0	100	3.8/4.5	蓝色
						绿色

三、产品特点

1、开合口较大，有助于调整位置。

2、中间锁定装置，锁定更加方便可靠。

3、独特的自锁结构，防止误击发。

4、进口钛丝，提供更高强度和拉伸度。

5、整体成型的钉砧，确保吻合钉成型完整。

6、钉仓组件设有组织定位销，使组织均匀受力。

7、加强型击发手柄和独特的防滑设计，使击发时手感更加舒适，使用更安全、稳定。

8、在同台手术中钉仓组件可更换。

四、适用范围

适用于临床胃、肠等消化道的重建及其塔脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

产品操作说明：

一次性使用直线型吻（缝）合器及其组件（血管吻合器）

一、组成：缝合器由击发部分和缝合组件组成，每把吻合器出厂时带有一个组件。

二、规格型号：缝合器根据手术中缝合长度分为55mm、60mm、75mm、80mm、95mm、100mm  6种规格。根据外型分为双手柄A、单手柄B两种型式。

三、产品特点：

1、开合口较大，有助于调整位置。

2、中间锁定装置，锁定更加方便可靠。

3、独特的自锁结构，防止误击发。

4、进口钛丝，提供更高强度和拉伸度。

5、整体成型的钉砧，确保吻合钉成型完整。

6、钉仓组件设有组织支撑销，使组织均匀受力。

7、加强型击发手柄和独特的防滑设计，使击发时手感更加舒适，使用更安全、稳定、

8、在同台手术中钉仓组件可更换。

四、适用范围：

适应症：

1.十二指肠、胃溃疡，大量或反复出血。

2.瘢痕性幽门梗阻，严重影响进食及营养。

3.急性穿孔。不适于非手术治疗，一般情况能耐受胃手术。

4.胃溃疡并有恶性变可疑。

5.顽固性溃疡，经内科合理治疗无效。

五、注册证号：苏食药监械(准)字2013第2080577号

生产许可证号：苏食药监械生产许2010-0083号

标准号：YZB/苏0638-2013

六、注意事项：

1.本产品为一次性使用，采用辐照灭菌，有效期为三年。

2.本产品严禁二次灭菌。

3.内包装破损或过有效期严禁使用。

4.使用后请按规定销毁。

5.本产品仅限在同一手术中的同一患者身上使用。

6.同一台手术中同一把吻合器多可更换5个组件。

7.可不同医生的使用需求和不同患者的生理体质选择相应的规格型号。

七、产品包装

1、产品出厂时，初包装为吸塑盒无菌包装，外包装为纸盒，每盒一把，内附检验报告、产品合格证和产品使用说明书。外包装上有灭菌字样和符号，有效期为三年，过有效期或包装破损不得使用；

2、每把产品的外包装上须有如下警示标志：

八、产品保持：

1.包装后的一次性使用直线型切割吻（缝）合器及钉仓组件应贮存在阴凉、干燥、清洁、通风良好、无腐蚀性气体的环境中，应保证包装箱上的字样和标志不应历时较久而模糊不清。

2.包装后的一次性使用直线型切割吻（缝）合器及钉仓组件在遵守守贮存规则的条件下，应保证在三年内不生锈。一次性使用直线型切割吻（缝）合器及钉仓组件经辐照灭菌后，在遵守贮存规则的条件下，从灭菌之日起有效期为三年。

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