1.本产品为一次性使用，采用环氧乙烷灭菌，有效期为三年。
2.本产品严禁二次灭菌
3.内包装破损或过有效期严禁使用。
4.使用后请按规定销毁。
5.本产品仅限在同一手术中的同一患者身上使用。

一、组成：穿刺器由穿刺锥和穿刺套管组成。穿刺套管由套管、注气阀、连接压块、阻气密封盖等组成。

二、规格型号：按穿刺锥外径的不同，分为2、5、10、12、15五种规格；按穿刺器带不带刀分为A型（不带刀）、B型（带刀）。

型号规格	穿刺锥外径D（mm）	套管内径D1（mm）	套管长度L（mm）	穿刺套管长度L1（mm）	穿刺锥长度L2（mm）
AKYCCA-2	2.5	3	100	140	/
AKYCCA-5	5.5	6	100		170
AKYCCA-10	10.5	11	100		180
AKYCCA-12	12.5	13	100
AKYCCA-15	15.5	16	100
AKYCCB-2	2.5	3	100	140	/
AKYCCB-5	5.5	6	100		170
AKYCCB-10	10.5	11	100		180
AKYCCB-12	12.5	13	100
AKYCCB-15	15.5	16	100

三、产品特点：

1、采用免转换器设计，不同直径的手术器械可直接更换，免除了转换的步骤，增加了手术的便利性。

2、穿刺锥与套管的紧密契合，并有卡扣锁定，减少组织损伤和出血。

3、采用独特的气密性设计，避免了不同直径的器械频繁进出过程中带来的漏气风险。

4、套管外壁螺纹符合人体工程学，确保了套管固定良好，避免器械进出时套管滑动，增加手术安全性。

5、采用特殊材料制成，确保通道的顺滑，使器械进出操作顺畅，增加手术的灵活性。

6、一次性使用，避免交叉感染。

7、A型钝性设计的穿刺锥减少组织的锐性切割分离，更符合微创原则，并且可以增加组织回缩时对套管的固定。

8、B型穿刺更锐利，带有独特的保险装置，确保在高效穿刺的同时防止刺伤腔内组织器官。

四、适用范围：各种需要气腹的内窥镜手术。

产品操作说明：

一、部件组成

穿刺锥，套管

二、产品特点;

1、采用新颖的免转换设计，使不同直径的手术器械可随意更换，自由进出，免除了转换的步骤，增加了手术的便利性。

2、穿刺锥的钝性设计及套管的紧密契合，减少了组织切割损伤和出血的风险，并且穿刺锥与套管配合后有卡位设计，可起到锁定作用，避免穿刺过程中穿刺锥的滑动，进一步减少了组织损伤和出血的风险。

3、采用独特的气密性设计，避免了不同直径的器械频繁进出过程中带来的漏气风险。

4、套管外壁严格按照人体工程学力学原理设计，确保了套管能有效地固定于穿刺的腹壁组织中，避免手术中套管的滑动，增加手术安全性。

5、采用特殊材料制成，确保通道的顺滑，使器械进出操作顺畅，增加手术的灵活性。

6、一次性使用，避免交叉感染的风险。

三、一次性穿刺器的优势

保持穿刺器的锐利度

省去拆卸、消毒、组装的麻烦，节省隐形成本

避免交叉感染

套管外壁螺纹设计，腹壁固定更好

四、产品适用范围

各种外科微创腔镜手术。

如：普外科  胆囊切除术、胆总管切开探查取石术、肝部分切除术、腹股沟疝修补术、胃肠造瘘术等泌外科

肾切除术、输尿管切开取石术、肾盂成形术、肾囊肿开窗引流术等妇产科

卵巢囊肿或卵巢切除术、子宫肌瘤切除术、输卵管造口成形术、盆腔淋巴结清扫等。

五、注册证号

生产许可证号：苏食药监械生产许2010-0083号

注册证号：苏械注准20152080085

标准号：YZB/苏0060-2015

六、注意事项：

1.本产品为一次性使用，采用环氧乙烷灭菌，有效期为三年。

2.本产品严禁二次灭菌

3.内包装破损或过有效期严禁使用。

4.使用后请按规定销毁。

5.本产品仅限在同一手术中的同一患者身上使用。

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