2月13日上午消息，企查查信息显示，百度在线网络技术（北京）有限公司工商信息发生变更，经营范围新增“销售第三类医疗器械”、“销售医疗器械II类”、“软件开发”等内容。
详细>>针对百度在工商信息经营范围中新增“销售第三类医疗器械”等内容，百度昨天回应称，百度将向全国500个贫困县医疗点捐赠AI眼底筛查一体机，依据国家相关法规要求，需要先在营业执照增加医疗器...
详细>>为进一步减轻企业负担，根据《江苏省发展改革委 省财政厅关于降低药品、医疗器械产品注册费收费标准的通知》，2月13日，江苏省药品监管局发布公告，自2018年12月19日起，江苏国产药品注册费...
详细>>2019年1月28日，器审中心召开2018年度工作总结大会。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神，贯彻落实全国药品监督管理工作会议、全...
详细>>继药品上市许可持有人制度改革之后，医疗器械注册人制度改革试点也将稳步推进。据国家药品监督管理局官网消息，日前，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开，会议部署了2019年五项重点工作...
详细>>推进监管科学研究，提升监管现代化水平，是今年全国药品监管工作会议确定的六项重点工作之一。国家药监部门首次将监管科学研究摆在药品监管的基础性、战略性位置，顺应了新时代要求，把握了...
详细>>为保障高风险医疗器械质量安全，进一步规范企业生产经营使用行为，亳州市场监管局利用省市同步的“药品整治春风行动”，下大力气开展医疗器械生产、经营、使用全环节检查，取得了良好的效果...
详细>>实际上医疗器械的不良反应问题是难以避免的，但是如果产品安全问题、数据安全问题频繁地出现，那么就是监管机构需要反思的问题。来自ICIJ报道中的数据显示，在他们调查超过800万条植入医疗器...
详细>>人工智能医疗器械，是使用人工智能技术的医疗器械，包括人工智能独立软件和人工智能软件组件。人工智能技术在医疗器械的应用主要包括前处理（如成像速度提升）、流程优化（如一键操作）、常...
详细>>2018年8月1日起正式施行的《医疗器械分类目录》(下称《目录》)规定，医疗人工智能产品要比照《目录》中的“医用软件”子类，申办医疗器械许可证。对于医疗AI企业来说，产品要想顺利实现商业...
详细>>美国食品药品管理局（FDA）医疗器械和放射健康中心（CDRH）近期提出了2019年医疗器械指南的制修订计划，包括制定新指南和对已发布指南进行回顾性审查。 据了解，为促进安全有效的医疗器...
详细>>国家中医药管理局、科技部等4部门近日印发的《关于加强中医医疗器械科技创新的指导意见》(下称《意见》)指出，要在中医理论的指导下，充分应用现代科学技术，推动高端特别是智能化的中医医疗...
详细>>日前，石家庄海关隶属鹿泉海关对辖区某企业现场查验时，发现该企业进口的6箱30000支一次性使用静脉采血针申报材料中缺少与货物相对应的进口医疗器械注册证书。经现场对企业进行法律宣传和确...
详细>>近日，中国医药城再添28张医疗器械注册证，截至2018年12月28日，二、三类医疗器械注册证总数达到502张，成为江苏省医疗器械产业的重要集聚区和创新区。
详细>>从国家药监局获悉，截至2018年12月31日，已有197个产品进入创新医疗器械特别审查通道，该局已批准神经外科手术导航定位系统、正电子发射断层扫描及磁共振成像系统等54个产品注册，一批创新性...
详细>>今天上午，由中国工程院院士戴尅戎团队研发的第二类医疗器械“定制式增材制造膝关节矫形器”在上海市药监局受理中心喜获全国首张3D打印医疗器械注册证。这也是上海市药监部门自启动上海市医...
详细>>今日，重庆市药品监督管理局举行创新医疗器械获批上市新闻发布会，通报了十二条优化服务医疗器械产业发展重点措施，全面助推重庆医疗器械产业发展提档增速。一、助力企业产品技术创新。全力...
详细>>2019年1月21-22日，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，贯彻落实2019年全国药品监督管理工作会议精神，总结2018年医疗器械监管工作，分...
详细>>医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。国家药监局高度重视医疗器械标准工作，按照“四个最严”的要求...
详细>>近年来，我国医疗器械监管能力持续提升，尤其是国家推行药品医疗器械审评审批制度改革以来，在标准提升、技术指导原则规范、临床试验机构管理等各方面取得长足进步，全面提升了我国医疗器械...
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广东省卫生健康委关于公布广东省“互联网+护理服务”试点医疗机构名单的通知
航空总医院多学科合作 诊治1例宫颈癌并发急性肾衰患者
