为不断完善医疗器械生产经营许可（备案）工作，加强医疗器械生产经营许可（备案）信息管理，方便监管部门和企业使用“医疗器械生产经营许可（备案）信息系统”，适应医疗器械有关管理工作的...
详细>>日前，国家药品监督管理局批复同意《广东省医疗器械注册人制度试点工作方案》（以下称《方案》）。《方案》提出，今后广州、深圳、珠海三个试点地区的医疗器械注册申请人可以委托广东省医疗...
详细>>近日，《广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序》经广东省人民政府法制办公室审查通过，自2018年10月1日起施行。广东省食品药品监督管理局办公室《关于印发〈广东省第二类医疗...
详细>>为进一步规范以提供免费方式从事医疗器械经营活动的企业行为，严厉打击虚假宣传和非法经营行为，保障群众用械安全，枣庄市山亭区食药监局在全区范围内开展了免费体验式医疗器械专项整治。
详细>>从2月26日召开的河北省医疗器械监督管理工作会议上了解到，2018年，河北省全省医疗器械监管系统以风险防控为抓手，落实“四个最严”，强化问题导向，狠抓源头治理，突出全程监管，全省医疗器...
详细>>日前，医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）公开征求意见，进一步明确全面落实医疗器械上市许可持有人制度（MAH），对持有人的义务作出明确规定，并强化持有人主体责任。同时，在医疗器...
详细>>根据《广州市2018年医疗器械监督检查工作方案》的安排，广州市食品药品监管局于2018年6月下旬组织开展了全市医疗器械经营企业飞行检查。
详细>>2月27日晚，乐普医疗发布公告称，公司自主研发的重磅产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”（NeoVas）于2019年2月27日正式获得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证，注册证编...
详细>>为切实加强高风险医疗器械重点产品监管，加强节后复工安全生产工作，促企业落实好主体责任，市局近日对医疗器械高风险生产企业进行全面质量监督和节后复工复产情况检查。
详细>>湖南省医疗器械行业协会去年11月向有关部门递交了《关于请求减免我省Ⅱ类医疗器械注册收费标准的报告》。3月1日上午，省发改委会同财政厅、药监局在湖南省医疗器械行业协会召开座谈会，就报...
详细>>日前，泉州市人民政府办公室出台《关于推进药品医疗器械研发创新促进产业健康发展的通知》（以下简称《通知》）。《通知》通过21项措施鼓励、推动药品医疗器械企业研发创新，优化产业结构，...
详细>>河北新闻网讯(通讯员赵春辉)邯郸市市场监管局坚持问题导向，突出“三个结合”，提高医疗器械监督抽样靶向性，切实强化医疗器械质量安全监管。截至目前，已对4家生产经营使用单位进行监督抽样...
详细>>从北京市药监局获悉，近年来北京市全力打造北京医疗器械创新中心，北京市药监局积极服务引导企业研发注册创新医疗器械产品，提供严谨高效的审评审批服务，自国家出台深化审评审批制度改革鼓...
详细>>据了解，为了促进人工智能产业的发展，目前国家药监局医疗器械技术审评中心正在筹建人工智能医疗器械创新联盟，并将发动各方资源加入。今年2月，器审中心曾发布《深度学习辅助决策医疗器械软...
详细>>为进一步落实医疗器械网络销售企业主体责任，强化医疗器械网络销售监督管理，严惩各类违法违规行为，切实保障公众用械安全，自即日起到今年年底，潍坊市市场监管局部署在全市开展医疗器械“...
详细>>日前，上海市药品监管局发布《2019年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告》，抽取上海市第二类在审注册申请项目1个、临床试验过程项目5个进行医疗器械临床试验现场监督检查。5月14日，...
详细>>医疗器械唯一标识(Unique Device Identification，缩写UDI)是医疗器械产品的电子身份证。在信息时代背景下，UDI是国际医疗器械监管的先进手段，是医疗器械实现全球可追溯的“通用语言”。 ...
详细>>医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。通过同品种医疗器械临床数据进行分析评价，是指通过与...
详细>>4月16日，国家药监局召开医疗器械唯一标识系统试点工作研讨会，讨论《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》（以下简称《方案》）。与会代表纷纷表示，对医疗器械赋码是国际通行做法，业界支持...
详细>>潍坊市场监管局近日启动了在全市范围内的医疗器械“清网”行动,该行动将持续到今年年底。 此次行动将清理违法违规医疗器械网络销售企业,重点查处医疗器械网络销售企业“线下”未取得医疗...
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上海市医疗保障局关于本市新增医疗服务项目价格公示的通知
航空总医院多学科合作 诊治1例宫颈癌并发急性肾衰患者
